ООО Гонконг Кандисень Медицина

Здоровье людей подачи

Главная страница
Продукция
О Компании
Наша фабрика
Контроль качества
Контакты
Отправить запрос
Главная страница

Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited Наша фабрика

Сертификация
хорошее качество Анаболический стероид тестостерон для сбываний
хорошее качество Анаболический стероид тестостерон для сбываний
Вы имеете славные продукты и хорошее обслуживание. Я люблю йоюр СТРОНГТРОПИН ХГХ. Очень хорошо.

—— Лиза Браун

Очень быстрая доставка. Мои клиенты использовали ваше ХГХ. Свое качество очень хорошо. Оно первоначален?

—— Джон Кенемы

Я приказал ваше ХГХ 2 недели тому назад. Мой друг использовал его и любит он теперь. Большое спасибо для вашего терпения. мы будем продолжаться использовать ваши продукты.

—— Келли Смит

Спасибо. Я получил реальное ХГХ. В последние несколько лет, я получил много фальшивок. Ничего в пробирках, только белый порошок. Вы будете моим самым лучшим поставщиком. Мой бог.

—— Роберт Лемы

Вы единственный поставщик СТРОНГТРОПИН ХГХ? Это самое лучшее ХГХ я получил. Я порекомендую его к некоторым из моих друзей здесь. Спасибо так много.

—— Эдвин Кендалл

Оставьте нам сообщение
  • поточная линия

    Наша компания строила вверх по полной современной мастерской и объектам продукции лекарств генной инженерии, пока оборудованный с предварительными технологией производства и приборами.

     

    Основные объекты следующие.

     

    1. Фасилитиес воды отростчатые

    Чистая вода и вода для впрыски необходимы во время продукции ХГХ и других продуктов.

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., LimitedHongkong Kangdisen Medical Co., Limited

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

    Сделать чистую воду

     

    Вода из крана фистлы фильтрована кулум фильтра песка, тогда обработана колум обменом катиона, и фильтрована мембраной обратного осмоза, тогда обработана колум обменом аниона и колум обменом катиона. 

     

    Сделать воду для впрыски

     

    Чистая вода обработана машиной выгонки для того чтобы сделать воду для впрыски.

     

     

    2. процесс делать пробирки ХГХ следующий.

     

    Например, 50 000 пробирок ХГХ.

     

    1. подготовьте 55 000 мл стерильной воды для впрыски, и 2500 граммов класса маннитола фармакуэтикал. и также подготовьте 52 000 пробирок пробирок пустых стерильных, и 52 000 частей стерильного затвора, и 52 000 частей крышек.

     

    2. смешайте 185 граммов порошка ХГХ с 50,000мл воды и 2500 граммов маннитола и сделайте их растворенные совершенно.

     

    3. стерильный фильтрующ решение выше, используя небольшой фильтр 0,22 микрометров.

     

    4. заполните 1мг решения выше в каждую из пробирок, после этого половинный укупорьте их.

     

    5. лиофилизующ их, используя лйофилизер.

     

    7. укупоривающ их совершенно.

     

    8. покрывать их.

     

    Все пробирки и утвари которые контактируют ХГХ должны быть помыты по крайней мере 5 раз водой для впрыски, тогда высушены и стерилизация.

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     


    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

    3. Комнаты класса 10 000 и класса 100 чистые в нашей фабрике

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

    2 чистых области особого значения к стерильному качеству продукции лекарства: критическая область и поддерживая чистые области связанные с ей.

     

    А. критическая область – класс 100 (ИСО 5)

     

    Критическая область одно в которое простерилизованные лекарственный продукт, контейнеры, и закрытие подвергаются действию условий окружающей среды которые необходимо конструировать для поддержания стерильности продукта (§ 211,42 (к) (10)). Деятельность проведенная в таких областях включает манипуляции (например, безгнилостные соединения, стерильные добавления ингредиента) стерильных материалов до и во время заполняя и закрывая деятельности.

     

    Эта область критическая потому что, который подвергли действию продукт уязвим к загрязнению и затем не будет простерилизован в своем немедленном контейнере. Поддерживать стерильность продукта, необходимо что окружающая среда, чтобы которой безгнилостная деятельность (например, установка оборудования, заполняя) проведена была проконтролирована и поддержана на соотвествующем качестве. Один аспект качества окружающей среды содержание частицы воздуха. Частицы значительны потому что они могут войти продукт как екстранеоус загрязняющий елемент, и могут также загрязнить его биологически путем действовать как корабль для микроорганизмов (РЭФ. 2). Соотвественно конструированные системы управления воздуха уменьшают содержание частицы критической области.

     

    Воздух в немедленной близости, который подвергли действию простерилизованных контейнеров/закрытия и заполняя/закрывая деятельности был бы соотвествующего качества частицы когда он будет иметь подсчет количества частиц в-кубическ-метра не больше чем 3520 в ряде размера 0,5 µм и большой считанный на репрезентивных положениях нормально не больше чем 1 ногу далеко от места производства работ, внутри воздушный поток, и во время заполняя/закрывая деятельности. Этот уровень чистоты воздуха также как класс 100 (ИСО 5).

     

    Мы рекомендуем, чтобы измеренияя для того чтобы подтвердить чистоту воздуха в критических областях были сделаны на местах где большинств потенциальный риск к, который подвергли действию простерилизованным продукту, контейнерам, и закрытию. Частица считая зонд должна быть помещена в ориентации продемонстрированные, что получила содержательный образец. Регулярный контроль должен быть выполнен во время каждого переноса продукции. Мы рекомендуем проводить нежизнеспособный контроль частицы с удаленной считая системой. Эти системы способны на собирать больше детальных данных и вообще более менее инвазионны чем портативные счетчики частицы. См. раздел С.Э. для дополнительного наведения на контроль частицы.

     

    Некоторая деятельность может произвести высокие уровни частиц продукта (например, порошка) которые, их природой, не представляют риск загрязнения продукта. Оно не может, в таких случаях, быть возможен измерить качество воздуха в пределах расстояния одн-ноги и все еще продифференцировать фоновые уровни частиц от загрязняющих елементов воздуха. В этих примерах, воздух можно попробовать некоторым образом который, по мере возможности, характеризует истинный уровень внешнего загрязнения частицы которого продукт подвергается действию. Начальная квалификация зоны под динамическими условиями без фактической заполняя функции обеспечивает некоторые данные по базиса на поколении частицы не-продукта деятельности.

     

    Воздух ХЭПА-фильтеред4 должен быть поставлен в критических зонах на скорости достаточной для того чтобы подмести частицы далеко от завалки/закрывая области и поддержать однонаправленный воздушный поток во время деятельности. Параметры скорости установленные для каждой технологической линии должны быть оправданы и присвоить для поддержания однонаправленного качества воздушного потока и воздуха под динамическими условиями в пределах критической области (РЭФ. 3).

     

    Свойственные дизайн и контроль предотвращают завихрение и застойный воздух в критической области. Как только уместные параметры установлены, критическое, чтобы схемы воздушного потока были оценены для завихрения или вихревых токов которое могут подействовать как канал или резервуар для загрязняющих елементов воздуха (например, от граничащей более низкой расклассифицированной области). На месте анализ картины воздуха должен быть проведен на критической области для того чтобы продемонстрировать однонаправленный воздушный поток и широкое действие над и далеко от продуктом под динамическими условиями. Исследования должны быть документированный с письменными заключениями, и включают оценку удара безгнилостных манипуляций (например, интервенций) и дизайна оборудования. Были найдены, что будут видеолента или другие механизмы записи полезными помощниками в определять воздушный поток первоначально так же, как облегчать оценку последующих изменений конфигурации оборудования. Важно заметить что даже успешно квалифицированные системы могут быть скомпрометированы плохое рабочим, обслуживание, или практики персонала.

     

    Образцы контроля радиоактивности атмосферы критических областей должны нормально не производить никакие микробиологические загрязняющие елементы. Мы рекомендуем позволять соотвествующее трассологическое внимание к возникновениям загрязнения в этой окружающей среде. 

     

    Зоны Б. Суппортинг Чист

     

    Поддерживая чистые области могут иметь различные классификации и функции. Много поддерживают функцию зон как зоны в которые подготовлены, придержаны, или перенесены нонстериле компоненты, сформулированные продукты, материалы в-процесса, оборудование, и контейнер/закрытие. Эти окружающие среды обоснованно конструированы когда они уменьшают уровень загрязняющих елементов частицы в конечном продукте и контролируют микробиологическое содержание (биобурден) статей и компонентов которые затем простерилизованы. Природа работ проведенных в поддерживая чистой области определяет свою классификацию. УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ рекомендует что область немедленно за безгнилостной встречей технологической линии, как минимум, класс 10 000 (стандарты ИСО 7) (см. таблицу 1) под динамическими условиями. Изготовители могут также расклассифицировать эту область как класс 1 000 (ИСО 6) или поддерживать всю комнату безгнилостной завалки на классе 100 (ИСО 5). Область расклассифицировала на классе 100 000 (ИСО 8) проветривает уровень чистоты соотвествующий для меньше критических операций (например, чистки оборудования).

     

     

     

     

     

  • OEM / ODM

    мы можем принять. ОЭМ/ОДМ. Для ХГХ, 500 000 пробирок, 10 ИУ каждый месяц.

     

     

    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

     

     

  • R и D

     

    Компания также настроила профессиональный отдел НИОКР и постепенно увеличила финансирование НИОКР в последние три года для постоянн научного и технологического введения персонала, научных приборов и поставки оборудования и более дополнительного улучшения объектов. В виду того что компания была еасташед, мы обратили больше внимания научные исследования и разработки новых технологий. Основанный на существующей платформе технологии, мы делали прорыв на развитии новых индикаций, новых применений, новых спецификаций и новых форм дозировки, и формировали разностороннюю номенклатуру товаров включая продукты на продаже и под НИОКР. Пока начинающ новый проект, мы приложили для родственных патентов и сформировали наши собственные независимые права интеллектуальной собственности.


    Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

Контактная информация
Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

Контактное лицо: Mr. YANG

Телефон: 86-159-8986-9841

Факс: 86-159-8986-9841

Оставьте вашу заявку (0 / 3000)