ООО Гонконг Кандисень Медицина

Здоровье людей подачи

Главная страница
Продукция
О Компании
Наша фабрика
Контроль качества
Контакты
Отправить запрос
Главная страница

Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited Контроль качества

Сертификация
хорошее качество Анаболический стероид тестостерон для сбываний
хорошее качество Анаболический стероид тестостерон для сбываний
Вы имеете славные продукты и хорошее обслуживание. Я люблю йоюр СТРОНГТРОПИН ХГХ. Очень хорошо.

—— Лиза Браун

Очень быстрая доставка. Мои клиенты использовали ваше ХГХ. Свое качество очень хорошо. Оно первоначален?

—— Джон Кенемы

Я приказал ваше ХГХ 2 недели тому назад. Мой друг использовал его и любит он теперь. Большое спасибо для вашего терпения. мы будем продолжаться использовать ваши продукты.

—— Келли Смит

Спасибо. Я получил реальное ХГХ. В последние несколько лет, я получил много фальшивок. Ничего в пробирках, только белый порошок. Вы будете моим самым лучшим поставщиком. Мой бог.

—— Роберт Лемы

Вы единственный поставщик СТРОНГТРОПИН ХГХ? Это самое лучшее ХГХ я получил. Я порекомендую его к некоторым из моих друзей здесь. Спасибо так много.

—— Эдвин Кендалл

Оставьте нам сообщение
Констроль качества

Депармент проверки качества ответ теста образцов. И депармент КА ответ проверки всего штата для следования СОП (стандарта деятельности). 

 


1. Образцы ХГХ должны быть испытаны согласно следующим пунктам

 

Детали теста Стандартный
Характеры   Порошок лиофилизованный белизной
Идентификация    
А. ИЭФ СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ
Б. ХПЛК/РП СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ
К. ОТОБРАЖЕНИЕ ПЕПТИДА СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ
Д. ХПЛК/СЭК СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ
РОДСТВЕННЫЕ ПРОТЕИНЫ (ХПЛК/РП)   ≤ 13,0%
ВЕЩЕСТВА ДИМЭР&РЭЛАТЭД
БОЛЕЕ ВЫСОКОЙ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МАССЫ
(ХПЛК/СЭК)
  ≤ 6,0%
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ИСОФОРМ   СООТВЕТСТВУЕТ ССЫЛКЕ
ВОДА   ≤ 3,0%
БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ЭНДОТОКСИНЫ   < хГХ 5,0 ИУ/мг
ПРОТЕИНЫ ХОСТ-КЭЛЛ-ДРИВЭД   хГХ ≤ 30 нг/мг
ДНК ХОСТ-КЭЛЛ & ВЭКТОР-ДЭРИВЭД   хГХ ≤ 10 нг/досе
ТЕСТ ДЛЯ СТЕРИЛЬНОСТИ   соответствуенный
АССАИ (ХПЛК/СЭК)   89,0% до 105.0% количество Соматропин заявило на ярлыке
Очищенность (ХПЛК)   ≥ 95%

 

Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

 

 

2. Управление эндотоксина

 

Загрязнение эндотоксина вводимого продукта может произойти в результате плохих управлений КГМП.
Одно терпеливое население (например, неонатес), те получая другие впрыски сопуствующим образом, или
те управили парентральным в нетипично больших томах или дозы могут быть на большем риске для
пирогеновая реакция чем предвидели установленные пределы основанные на весе тела нормального
здоровый взрослый (РЭФ. 6, 7). Такие клинические заботы усиливают важность работать
присвойте управления КГМП для предотвращения поколения эндотоксинов. Компоненты лекарственного продукта,
контейнеры, закрытие, ограничения продолжительности хранения, и технологическое оборудование будут среди области
адресовать в устанавливать управление эндотоксина.


Адекватная чистка, засыхание, и хранение оборудования будут контролировать биобурден и предотвращают
вклад нагрузки эндотоксина. Оборудование должно быть конструировано легко быть собранным и
демонтированный, очищенный, санированный, и/или простерилизованный. Если адекватный процедуры не использованы, то
эндотоксины могут быть способствованы и обрабатывающим оборудованием в верхней части потока и идущим дальше по потоку.


не были показаны, что будут фильтры Стерилизовать-степени и стерилизация влажной жары эффективны внутри
извлекать эндотоксин. Эндотоксин на поверхностях оборудования может быть деактивирован высокой температурой
сухая жара, или извлеченный из оборудования отделывает поверхность процедурами по чистки. Некоторое чист-в-место
процедуры используют начальные ринсес с соотвествующей водой особой чистоты и/или агентом чистки (например,
кислота, основание, сурфактант), следовать окончательными ринсес с хэатед ВФИ. Оборудование должно быть высушено
после чистки, если оборудование не будет продолжать немедленно к шагу стерилизации.

 

 

3. микробиологические средства массовой информации и идентификация

 

Характеризация взятых микроорганизмов обеспечивает жизненно важную информацию для экологического
контролирующая программа. Экологические изоляты часто сопоставляют с загрязняющими елементами найденными в а
средства массовой информации заполняют или отказ испытания стерильности продукта, и общее экологическое изображение обеспечивает
ценная информация для исследования. Контролировать критический и немедленно окружающий
чистые области так же, как персонал должны включить по заведенному порядку идентификацию микроорганизмов к
уровень вида (или, где соотвествующий, рода). В некоторых случаях, экологические отклоняя данные имеют
показанная миграция микроорганизмов в безгнилостную комнату обработки от того бесконтрольного
или меньшие контролируемые области. Устанавливающ адекватную программу для дифференцировать микроорганизмы
в контролируемых меньш окружающих средах, как класс 100 000 (ИСО 8), может часто быть важен
в обнаруживать такие тенденции. Минимум, программа должна требовать вида (или, где
присвойте, род) идентификация микроорганизмов в этих вспомогательных окружающих средах на частой
интервалы для того чтобы установить действительную, настоящую базу данных загрязняющих елементов представляют в объекте во время
обработка (и продемонстрировать что процедуры по очищать и санитизатион продолжаются быть
эффективный).


Были показаны, что будут генотипные методы более точны и точны чем традиционный
биохимические и фенотипические методы. Эти методы особенно ценны для
исследования в отказы (например, тест стерильности; загрязнение заполнения средств массовой информации). Однако, соотвествующий
биохимические и фенотипические методы можно использовать для по заведенному порядку идентификации изолятов.
Цель микробиологического контроля возпроизводимо обнаружить микроорганизмы для
контролировать государство контроля за состоянием окружающей среды. Последовательные методы произведут базе данных это
учитывает ядровые сравнения и толкования данных. Микробиологические используемые культурные среды
в контроле окружающей среды быть утвержено как способный на обнаруживать грибки (т.е., дрожжи и
прессформы) так же, как бактерии и инкубированный на соотвествующих условиях времени и температуры.


Полный аэробный бактериальный отсчет может быть получен путем инкубировать на 30 до 35 о к на 48 до 72 часов.
Подытожьте совмещенные дрожжи и отсчет прессформы может вообще быть получен путем инкубировать на 20 до 25 о к для 5
до 7 дней.

Входящие серии средств массовой информации контроля окружающей среды должны быть испытаны для их способности к надежно
возьмите микроорганизмы. Испытание продвижения роста должно быть выполнено на всех сериях подготовленный
средства массовой информации. Где соотвествующий, деактивировать агенты должен быть использован для того чтобы предотвратить ингибитирование роста мимо
дезинфектанты чистой комнаты или остатки продукта (например, антибиотики).

 

 

3. СРОКИ ДАВНОСТИ


Когда соотвествующий, регламенты необходимо установить на каждый участок безгнилостной обработки.
Регламенты должны включить, например, период между началом большей части
смешивать продукта и своя стерилизация, процессы фильтрации, выдержка продукта пока на
технологическая линия, и хранение простерилизованных оборудования, контейнеров и закрытия. Регламенты
установленный на различные этапы производства быть поддержано данными. Биобурден и
нагрузка эндотоксина должна быть определена устанавливая регламенты для этапов как
этап обработки образования.


Полное время для фильтрации продукта должно быть ограничено к установленному максимуму для предотвращения
микроорганизмы от прорезывать фильтр. Такой регламент должен также предотвратить значительное
увеличьте в перед биобурден и нагрузка эндотоксина. Потому что они могут обеспечить субстрат для
микробное приложение, максимальные времена пользы для тех фильтров используемых перед для решения
пояснение или удаление частицы должны также быть установлены и оправданы.

 

Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

 

Сертификаты
  • Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

    Стандарт:CERTIFICATE OF KANGDISEN

    Номер:1474435

    Дата выдачи:2010-06-29

    Выпущен К:Resgitar of Companies

  • Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

    Стандарт:business registration 2016

    Дата выдачи:2016-06-29

    Дата истечения срока действия:2017-06-28

Контактная информация
Hongkong Kangdisen Medical Co., Limited

Контактное лицо: Mr. YANG

Телефон: 86-159-8986-9841

Факс: 86-159-8986-9841

Оставьте вашу заявку (0 / 3000)